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中藥乳膏的不穩(wěn)定是制藥行業(yè)經(jīng)常會碰到的問題，雖然在中藥乳膏的生產(chǎn)過程中都用到了乳化設(shè)備對其加工，可是破乳現(xiàn)象還是會發(fā)生。造成膏體不穩(wěn)定的因素有許多，在大體上需要從工藝因素和配方因素來分析。
工藝因素的影響：1、乳化溫度:水包油的乳化溫度在80-85℃，溫度過低膏體較粗，甚至破乳。2、乳化時間：一般1-5分鐘上，要根據(jù)具體乳化體系與乳化設(shè)備確定。3、乳化設(shè)備，高速剪切乳化機比機械攪拌機效果好。4、攪拌或剪切速度的影響。攪拌或剪切速度大，分散相的直徑小，體系更穩(wěn)定。攪拌或剪切速度太小，分散相的直徑過大，膏體易變粗或破乳。5、加料順序，一般水包油是一定溫度的油相加入一定溫度的油水相中，乳化后加入藥物，有的藥物先加入油相或水相中再乳化，水包油體系如果水相加入油相中反相乳化操作要求較高，處理不好會造成破乳。
配方因素的影響：1、乳化劑種類和用量，直接影響乳膏的穩(wěn)定性。2、油的種類和油相水相體積比。按球型理論，一般對于水包油乳膏，油相體積小于26%左右，則易形成水包油乳膏，油相比例過大，會使乳膏破乳或轉(zhuǎn)相。3、主藥或添加劑與乳化劑的相互作用。4、乳膏粘度，乳化體系粘度太小，容易產(chǎn)生分層破乳。5、水質(zhì)的影響，最好用純化水(去離子水或反滲套水)。影響中藥乳膏穩(wěn)定性的因素還需從多個方面來考慮，為了保持乳膏的穩(wěn)定體系，在生產(chǎn)乳膏前需要進行多次實驗。
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